《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团为什么风流女人看指甲），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(r为什么风流女人看指甲uì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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