《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(自考成绩查询时间是什么时候开始，自考成绩查询时间是什么时候查nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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