《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走省属国企和央企有什么区别 所有央企都是国企吗红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)省属国企和央企有什么区别 所有央企都是国企吗”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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