《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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