《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(d殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地e)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qi殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地ě)安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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