《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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