《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮酒红色是哪几个颜色调出来的食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(酒红色是哪几个颜色调出来的tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那酒红色是哪几个颜色调出来的肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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