《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣娜能组成什么词，娜字能组什么词语诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在娜能组成什么词，娜字能组什么词语糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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