《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

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　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(耐克品牌和乔丹品牌是什么关系dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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