《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示鸢尾花怎么读拼音，鸢怎么读，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中鸢尾花怎么读拼音，鸢怎么读国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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