《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相knocked什么意思，knocking什么意思关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLPknocked什么意思，knocking什么意思-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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