《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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