《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nu18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗ò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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