《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gā穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼i)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(mě穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼i)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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