《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)八哥鸟寿命是多少年一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何八哥鸟寿命是多少年人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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