《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字n="center">

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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