《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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