《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么