《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料推动人类社会发展的第一动力是什么 推动人类社会发展的第一动力是生产力药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù推动人类社会发展的第一动力是什么 推动人类社会发展的第一动力是生产力)制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉推动人类社会发展的第一动力是什么 推动人类社会发展的第一动力是生产力得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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