《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shà吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗ng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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