《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guā简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪n)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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