《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

一尺九的腰围是多少厘米 一尺九的腰围是26还是27="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已一尺九的腰围是多少厘米 一尺九的腰围是26还是27='color: #ff0000; line-height: 24px;'>一尺九的腰围是多少厘米 一尺九的腰围是26还是27上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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