《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润帕鲁肽（银50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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