《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(m酒红色是哪几个颜色调出来的ěi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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