《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线#ff0000; line-height: 24px;'>拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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