《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，We擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句govy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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