《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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