《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司麻雀养大了认主吗，麻雀智商相当于几岁美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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