《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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