《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nu西气东输的起点与终点，西气东输的起止点是哪里？ò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE西气东输的起点与终点，西气东输的起止点是哪里？官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院西气东输的起点与终点，西气东输的起止点是哪里？普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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