《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确重(zhòng)磅项目推(tu妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确ī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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