《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu1dm等于多少cm 1dm等于多少m)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jī1dm等于多少cm 1dm等于多少mng)过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 1dm等于多少cm 1dm等于多少m