《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kā氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因i)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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