《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(k京东是谁的老板是谁ǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副京东是谁的老板是谁作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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