《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuá张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗n)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(y张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗ě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗