《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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