《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全(qí)用于减重，基于(yú)司(s左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全ī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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