《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)撒贝宁个人资料简历克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，撒贝宁个人资料简历已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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