《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思