《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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