《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

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　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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