《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(z蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的hǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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