《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）关关一下月亮是什么意思一下月亮是什么意思an>司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(关一下月亮是什么意思cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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