《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rè苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗n)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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