《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗>

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。