《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么