《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiānsand可数吗还是不可数，thousand可数吗g)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sīsand可数吗还是不可数，thousand可数吗)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běsand可数吗还是不可数，thousand可数吗n)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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