《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好