《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素(s孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理ù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理