《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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